“司先生,羅伯特那邊發(fā)來消息說二期臨床非常成功,我們已經(jīng)申報(bào)上市銷售了?!彼久饔罱拥搅藚栒疬h(yuǎn)報(bào)喜的電話。
“二期臨床的時(shí)間上沒問題么?”
司明宇之前接到過百里鴻程的感謝電話,說他夫人穆蘭已經(jīng)基本痊愈了,為了保險(xiǎn)起見要多觀察一段時(shí)間,等可以離開了再來當(dāng)面道謝,因此他是知道新藥情況的?,F(xiàn)在聽厲震遠(yuǎn)說起算了下時(shí)間,還沒到一年呢。
“我們申請(qǐng)的是在五十州聯(lián)邦上市銷售。因?yàn)槎谂R床有不少歐美人參加成功率又非常高,所以那邊的藥品監(jiān)督管理合規(guī)機(jī)構(gòu)辦公室在評(píng)審上就放寬了要求,畢竟早上市早救人嘛?!眳栒疬h(yuǎn)解釋道。
隨后他又繼續(xù)說道:“當(dāng)然了,我們拿出了一筆特殊經(jīng)費(fèi),羅伯特找到了一家游說公司,這家公司除了會(huì)對(duì)管理部門進(jìn)行勸說之外,還組織五十州聯(lián)邦得了這種罕見病的民眾去藥品監(jiān)督管理合規(guī)機(jī)構(gòu)辦公室門前舉行了幾次游行?!?br/>
司明宇在接手國興集團(tuán)公司之后又撥給了厲震遠(yuǎn)負(fù)責(zé)的醫(yī)藥研究所七十億華幣經(jīng)費(fèi),讓他招募研究人員再開兩個(gè)新藥研究項(xiàng)目,使得目前在進(jìn)行的項(xiàng)目增加到了六個(gè)。
這些錢當(dāng)然不可能也不需要一下都投進(jìn)去了,于是在羅伯特的建議下為了讓新藥能提前上市銷售就拿出了這么一筆特殊經(jīng)費(fèi)。
不多,幾百萬美刀而已,畢竟事不大。
當(dāng)初說好了,厲震遠(yuǎn)有權(quán)決定醫(yī)藥研究所的經(jīng)費(fèi)如何使用無需上報(bào)司明宇,所以這件小事他就決定了。
“國內(nèi)這邊上市的時(shí)間會(huì)晚多久?”司明宇才不關(guān)心五十州聯(lián)邦那邊是什么情況呢,先讓國內(nèi)的病人用上才是正事。
“最多一個(gè)月,我們已經(jīng)和相關(guān)部門打好招呼了,如果五十州聯(lián)邦那邊拿到上市手續(xù)之后這邊立刻申請(qǐng)。”
因?yàn)槭枪餐_發(fā),所以從新藥立項(xiàng)就在國內(nèi)的藥品管理機(jī)構(gòu)報(bào)備過的,期間該進(jìn)行階段報(bào)告的都一樣不少,所以相關(guān)部門對(duì)于新藥的情況是掌握的。到時(shí)候再有了五十州聯(lián)邦的許可,縮短臨床時(shí)間在國內(nèi)上市銷售也是沒問題的。
再說五十州聯(lián)邦這邊,因?yàn)樾滤幰磺卸紱]問題只不過把銷售時(shí)間提前了,對(duì)于藥品監(jiān)督管理合規(guī)機(jī)構(gòu)辦公室來說更不是問題了,畢竟他們收錢了,而且對(duì)外也可以說是為了患者的生命著想才這么做的。
“藥品的定價(jià)呢?”
“原本的研發(fā)預(yù)算是七十億華幣,但由于我們當(dāng)初選定的方向比較準(zhǔn)少走了不少彎路,這就意味著少花了不少錢,再加上是在印度進(jìn)行的臨床試驗(yàn)又省了不少,因此總計(jì)投入不超過四十億華幣,這還是算上那筆特殊經(jīng)費(fèi)。我和羅伯特商議之后覺得定價(jià)在三十萬美刀一個(gè)療程比較好?!?br/>
司明宇知道厲震遠(yuǎn)所說的一個(gè)療程是指全部治療流程走下來可以治好一名輕癥或中癥患者,重癥得進(jìn)行兩次治療,最后行不行還得看命。
這個(gè)費(fèi)用當(dāng)然不便宜,哪怕是五十州聯(lián)邦的中產(chǎn)也得不吃不喝攢幾年。但反過來想,只要付出幾年的收入就可以救命這再合適不過了。
“行,那就按照你們商量好的定價(jià)。”這方面羅伯特更加了解五十州聯(lián)邦的市場行情,所以司明宇沒必要再畫蛇添足了。
新藥上市銷售之后成分以及化學(xué)公式都是公開的,這也是為什么印度藥廠能仿制成功的原因,只不過由于原料提純與合成過程中的技術(shù)原因,會(huì)導(dǎo)致仿制藥比原研藥差一些。
差一些也至少有百分之八十以上的效果了,這還因?yàn)槭怯《人帍S仿制的原因,換了歐美國家效果就是一樣了。但價(jià)格上卻差了成百上千倍,就以新藥三十萬美刀的售價(jià),如果是仿制藥三千美刀不都算是貴的。
當(dāng)然了,印度的仿制藥也是良莠不齊,去那邊買到假貨的也不在少數(shù),畢竟買了之后也投訴無門,當(dāng)?shù)厥遣还艿摹?br/>
但是,厲震遠(yuǎn)在研究的時(shí)候留了個(gè)心眼,這就是剛才說的治療流程了。只是有藥還不行還要有配套的治療方法,這個(gè)就是保密的了。不過隨著使用次數(shù)的增多最后肯定也會(huì)泄露出去的,但多少也能爭取到幾年獨(dú)占市場的時(shí)間。
果然,事情的發(fā)展就像事先預(yù)想的一樣,五十州聯(lián)邦藥品監(jiān)督管理合規(guī)機(jī)構(gòu)辦公室的相關(guān)負(fù)責(zé)人在認(rèn)真核查了醫(yī)藥研究所提交的報(bào)告,尤其是發(fā)現(xiàn)其中有著大量歐美人的臨床數(shù)據(jù)后,基本上就已經(jīng)沒問題了。
這是因?yàn)橛捎谌朔N不同的原因,同一種藥在治療效果和可能產(chǎn)生的后遺癥方面會(huì)有差別,簡單的說就是臨床試驗(yàn)時(shí)能治好印度人的藥,對(duì)于歐美人能不能取得一樣的效果并且沒有后遺癥。
現(xiàn)在有數(shù)據(jù)支持就沒問題了,再加上游說公司的工作,沒多久就把手續(xù)給批下來了。
生產(chǎn)方面更不是問題,既然華夏這邊司明宇早就收購建設(shè)了制藥廠,那五十州聯(lián)邦那邊又怎么可能放過,事實(shí)上第一批藥早就生產(chǎn)出來了,拿到審批手續(xù)的當(dāng)天就開始銷售了。
對(duì)于患了這種罕見病的患者來說這就是巨大的福音,畢竟早治療早康復(fù)嘛。
也就在新藥上市銷售的當(dāng)天,司明宇依言拿出了五千萬美刀作為獎(jiǎng)金,哪怕最低級(jí)的研究員也能拿到十萬美刀,這讓所有人都極為高興。而作為醫(yī)藥研究所的負(fù)責(zé)人以及新藥開發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者,厲震遠(yuǎn)還有額外五千萬美刀的獎(jiǎng)勵(lì)。
新藥在五十州聯(lián)邦上市銷售的消息立刻傳回了國內(nèi),對(duì)此事一直關(guān)注的國內(nèi)患者也得到了兩個(gè)好消息。
第一個(gè)好消息是審批流程會(huì)很快,這就意味著他們可以更快的得到治療,第二個(gè)好消息是因?yàn)樾滤幨锹?lián)合研究的,所以國內(nèi)可以生產(chǎn)并不是進(jìn)口藥不需要額外繳納關(guān)稅,這多少能省點(diǎn)錢。
可就算新藥按照五十州聯(lián)邦本土的價(jià)格來銷售,三十萬美刀折合成華幣也需要兩百萬。但這是沒辦法的,任何一種可以治療罕見病的藥價(jià)格都貴。
至少這個(gè)病有了治療的藥物患者有了活命的機(jī)會(huì)。