?任何一種新藥在投放市場之前,都會經(jīng)過如下三個過程:基礎(chǔ)研究、動物試驗和人體臨床試驗。其中最重要,耗時最長,花費最高的是人體臨床試驗。
人體臨床試驗,說白了,就是拿新研發(fā)出的藥品在人身上做試驗。
藥品上市之前,人體臨床試驗一共會有三個階段:
I期是小規(guī)模的,受試人數(shù)20到100。用來摸索新藥在人體上的各種參數(shù),比如毒性,耐受性和安全劑量。
II期是中等規(guī)模的,受試者必須為患者,人數(shù)100-300人。持續(xù)幾個月到兩年,進一步得到藥物動力學參數(shù),以及觀察藥品的療效
III期為大規(guī)模測試。受試者必須為患者,人數(shù)1000-3000人。持續(xù)一到四年,用來確定藥品的療效,安全性與最終劑量。
通常情況下,只有經(jīng)過上述三期試驗,才能向藥監(jiān)局提出藥品的上市申請。然后再是IV期,針對適應證患者的更大規(guī)模試驗。
每一項試驗所需的受試者少則幾十人,多則上萬。于是,問題來了:國內(nèi)每年八百多種新藥試驗,該從哪里找那么多的受試人群?
如果出現(xiàn)了副作用,死了殘了,賠償要怎么處理?官司又要怎么打?
這樣的問題,任何一個藥廠,無論大的小的,都要面對,包括蔣泊的瑞帆制藥。
七年前,蔣泊被卿青找去做在非洲艾滋病藥品的推進,每年往里面投幾個億,只為了所謂的愛情?
還真當蔣泊是傻逼冤大頭了不是?他是一個生意人。
非洲疾病種類多,典型病例多,法律空子更多。
從第二年起,瑞帆制藥把多種新研發(fā)的,需要做III期、IV期人體臨床試驗的藥品混入艾滋病藥物與其他抗生素和鎮(zhèn)痛藥中,輕松地敲開了非洲大門。
蔣泊想要的永遠比給的要多。
瑞帆制藥在非洲做了六年的人體臨床試驗,前五年順順利利,沒出一點岔子。但從今年年初開始,新投的一種關(guān)于治療小兒麻痹癥的藥品“Knossos”卻引起了嚴重的不良反應。
到了何種程度?和蔣泊剛才接到的電話里說的一樣,受試者中,“死亡兒童十一人,致殘數(shù)十人”。
“把藥品和造價的審批文件銷毀了,其他的先不慌。”蔣泊的雙眼黑如深海。
“知道了,老板?!?br/>
……
唐小甜坐在蔣泊旁邊,距離不超過二十厘米。電話里的每一個字,每一聲喘氣都清晰地落在她的耳邊。
掛掉電話。“都是些見不得光的丑事?!笔Y泊說,解釋的話心里編了一遍又一遍,卻又散掉了。笑得尷尬。
“……”小甜覺得那樣的弧度很臟。
她忽然想明白為什么蔣泊給豌豆選的都是溫和,上市時間久一些的藥劑了。他說:“最新的藥通常沒有經(jīng)過大規(guī)模人群的試驗,有沒有副作用說不準?!?br/>
那受到了無數(shù)贊譽,被說得冠冕堂皇的慈善事業(yè)到頭來原來是一場巨大的試驗。
幾個億的錢沒有這么容易拿。卿青慈善基金會幫助的貧苦病人不過是一大批白鼠。一種又一種需要測試的藥品被他們年年吞下肚做藥代動力學測試。
十一個和蔣格一樣大的孩子死了,幾十個該好好上學的孩子殘了。蔣泊像儈子手一般屠宰了他們剛剛開始的生命,和見也沒見過的未來。
一樣都是人啊,僅僅因為他們?nèi)鮿菥鸵稳唆~肉?
唐小甜悶聲笑發(fā)笑。她剛才深情親吻過的雙手竟是殺過人染了血的。那股惡臭好似能聞見,躥進小甜的鼻腔里,濃濃的腥。
虧她從前蔣格說,“爸爸在非洲救很多病了的小朋友?!?br/>
呵,簡直是天大的謊言。
“不能被媒體爆出來?!碧菩√鹱プ∈Y泊的手說。她的心里像有一個陀螺,不停地轉(zhuǎn)呀轉(zhuǎn)。
“……”
“不能出丑聞?!毙√鹩终f了一遍。
“別擔心,這種事情從前也發(fā)生過,”蔣泊翻了個身,彎著腿坐在看護的小床上。他從西褲的口袋里摸出煙匣,抽出一根夾在手里,沒點燃,“只是這回扯到了卿青。她知道我用了卿青慈善基金會的名聲作掩護?!?br/>
“……”那卿青一定不會放過蔣泊的。在楊拯的私人party上,小甜見過卿青說“任何人都不能詆毀我”時的強勢。
“估計她會起訴我,民事和刑事的?!笔Y泊在膝蓋上抖了抖煙,好似上面有煙灰。
“……”小甜把蔣泊握得緊了些。
蔣泊卻是笑,“我不忌憚她?!?br/>
“……”
“她不能忘了,這是在中國?!?br/>
“……”東子也說過類似的話。
蔣泊把煙橫在手指尖,像卡了一支筆,動著手指旋起來。他側(cè)頭吻小甜的額頭,“只要你和兒子在?!?br/>
記得小時候,小甜的表弟宋浩很愛哭,愛穿著藍色的哆啦a夢內(nèi)褲,掛著鼻涕,站在外婆屋前的空地上吹彩色風車。那時候,唐小甜很討厭他??僧斢幸惶焖魏票粚W校高年級的大個子欺負了的時候,小甜二話不說,帶上繩子和洗衣粉沖到鎮(zhèn)上就幫他報了仇。
唐小甜說:“誰讓你是我弟弟?!痹倏床粦T也是她弟弟。
“脖子。”小甜的聲音恍若曇花的再次綻放。
“嗯?”
“我明天交辭職信,離開天宇地產(chǎn)?!?br/>
“……”蔣泊愣住。他知道這意味著什么。
小甜一手拉下了主管,并和Stahl老板、相關(guān)政府部門和設(shè)計師們談得很好。馬上就要升職。
她曾經(jīng)舍棄陪兒子的時間,交際應酬,鋪了那么多人脈。
她還想拉她工程造價專業(yè)的表弟一把。
她說:“我一路走到現(xiàn)在,不容易。”
現(xiàn)在,說辭職就辭職,什么都不要了嗎?
“我想守著你?!毙√鸱€(wěn)穩(wěn)地說,心中的那個陀螺終于“?!钡匾宦曂O聛怼?br/>
“……”蔣泊的手顫了顫,白色的香煙落在了地上。
窗外,柔軟的月光悄無聲息地落在了他們身上,照亮了夜。
蔣泊再壞,也是唐小甜未來的丈夫,她兒子的父親。
小甜知道,一損俱損。